Хаврикс

hav

Хаврикс (фирма ГлаксоСмитКляйн, Англия) представляет собой суспензию вируса гепатита А, полученную путём лизиса инфицированных диплоидных клеток человека MRC5, инактивированную формалином и адсорбированную на геле алюминия гидроокиси. Вакцина используется на мировом рынке с 1992 г. Она обеспечивает защиту уже после введения первой дозы — через месяц после прививки показатель сероконверсии составляет 98%, после введения 2-й дозы через 6–12 мес. иммунитет сохраняется в течение длительного времени. Вакцина хорошо переносится и не даёт серьезных побочных эффектов. Препарат Хаврикс 1440 предназначен для иммунизации взрослых; Хаврикс 720 — для иммунизации детей, начиная с первого года жизни. Форма выпуска: во флаконах или одноразовых шприцах по 1,0 и 0,5 мл. Вакцину хранят при температуре 2–8°С 3 года. Препарат вводят только внутримышечно в дозе 1440 ИФА ед. (1,0 мл) для взрослых и 720 ИФА ед. для детей от 1 года до 18 лет. Однократная вакцинация защищает от инфекции, однако для длительного сохранения иммунитета необходимо введение бустер-дозы.

Вакцина была с успехом использована в России для защиты от гепатита А воинских контингентов, а также для детей в программах добровольной вакцинации. Вакцинация от гепатита А взрослых и детей проводится двукратно с интервалом 6–12 мес. Больным, находящимся на гемодиализе, а также лицам с дефектами иммунной системы рекомендуется дополнительная вакцинация через 1 мес. после первой прививки. После введения 1-ой дозы вакцины антитела появляются через 15 дней — у 88% вакцинированных взрослых, через 1 мес. — у 99%, а через месяц после введения 2-й дозы — у 100%.

В 1995 г. в связи с увеличением уровня заболеваемости вирусным гепатитом А в воинских коллективах МВД России, размещённых в полевых условиях и на эндемичных по гепатиту А территориях, в целях профилактики применялся нормальный иммуноглобулин человека. Однако таким путём достичь снижения заболеваемости не удалось. Было решено иммунизировать военнослужащих против гепатита А, для чего 100% личного состава были вакцинированы препаратом Хаврикс 1440. Рост специфических антител через месяц после введения вакцины был отмечен у 80,6% военнослужащих; аллергических реакций и осложнений у привитых не было. За 6 месяцев наблюдения уровень заболеваемости ГА уменьшился в 8–10 раз при неизменном санитарно-эпидемиологическом состоянии условий быта. В воинских подразделениях, где вакцинацию не проводили, уровень заболеваемости увеличился в 1,2–1,3 раза или не изменился. Был сделан вывод о существенном влиянии вакцины на циркуляцию вируса гепатита А во внешней среде. Наблюдением в течение 1,5 лет было установлено, что иммуногенная активность вакцины достигает 99,7–99,9%. Среди 12,2 тыс. привитых заболели 18 чел. (0,150 ± 0,035%), в группе не привитых 6,5 тыс. — существенно больше — 191 (2,938 ± 0,209%). Заключается, что однократной вакцинации достаточно для формирования высокого уровня коллективного иммунитета к гепатиту А и стойкого снижения уровня заболеваемости среди призывников на весь период службы.

В 1997 г. заболеваемость среди привитых вакциной Хаврикс 1440 составляла 1:1000, а не привитых — 6,5. В 1998 г. среди привитых заболевших гепатитом А не было, среди не иммунизированных частота заболеваний составила 0,3:1000.

В 1997–98 гг. уровень заболеваемости личного состава снизился в 3 раза, а на отдельных территориях — в 4–20 раз. В дивизии, где был иммунизирован практически весь личный состав, заболеваемость гепатитом А снизилась в 13,9 раза. Таким образом, было показано, что вакцинация Хаврикс 1440 позволяет предотвратить групповые заболевания гепатитом А и значительно снизить заболеваемость в воинских частях.

 

Расширенное контролируемое исследование было проведено для оценки безопасности и эффективности вакцины Хаврикс 1440 при иммунизации больных с поражением печени. Вакцинировали здоровых лиц, больных хроническим гепатитом С и страдающих патологией печени невирусной этиологии (в основном, алкогольного происхождения). Препарат Хаврикс 1440 вводили внутримышечно дважды с интервалом 6 мес. Были отмечены хорошая переносимость препарата и слабые побочные реакции, исчезавшие самостоятельно. Сероконверсия через месяц после вакцинации была наименее выражена у лиц с хроническим гепатитом С, однако спустя 6 мес. удельный вес лиц, выработавших антитела к вирусу гепатита А, достиг 94,3%. Среднегеометрические титры антител у них были выше необходимого защитного уровня (10 МЕ/л). На основании полученных результатов сделан вывод о том, что вакцина Хаврикс 1440 высоко иммуногенна для лиц с хроническими заболеваниями печени (в том числе с хроническим гепатитом С) и хорошо переносится больными. Предполагается, что лица, не выработавшие антитела против гепатита А после введения вакцины, нуждаются в более раннем введении дополнительной дозы препарата. При хроническом поражении печени рекомендуется проводить вакцинацию против гепатита А как можно раньше, чтобы избежать быстрого прогрессирования заболевания и возможности смертельного исхода в случае инфицирования вирусом гепатита А.

Осенью 2000 г. в целях усиления борьбы с вирусным гепатитом А в Москве была проведена селективная вакцинация школьников в очагах инфекции и показана высокая эффективность вакцинации. Учитывая эти результаты, а также продолжающийся рост заболеваемости, была осуществлена вакцинация против вирусного гепатита А работников пищевых предприятий, коммунального хозяйства и транспорта. Вакцинация 50–60% детей дошкольных учреждений и 70–80% школьников обеспечила снижение заболеваемости вирусным гепатитом А этих категорий населения.

В Свердловской области профилактические прививки против гепатита А являются обязательными для работников предприятий торговли, общественного питания, детских образовательных учреждений, работников предприятий и организаций, где не обеспечено соответствующее санитарным правилам и нормам питьевое водоснабжение.

Детская вакцина Хаврикс 720 применяется в 115 странах мира, иммунизировано более 30 млн. чел. Иммунизация эффективно предотвращает заболевания в раннем инкубационном периоде, прекращает качавшиеся вспышки инфекции в детских коллективах и семейных очагах. Одна доза препарата обеспечивает защиту не менее 1 года. По данным зарубежных источников, повторная доза защищает от заболевания гепатитом А не менее 15 лет.