ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ

пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь

Внимание: Вакцина предназначена для перорального применения.

Ни при каких обстоятельствах данная вакцина не должна вводиться парентерально.

Состав: Вакцина представляет собой трехвалентный препарат из аттенуированных штаммов

Сэбина вируса полиомиелита типов 1, 2, 3, выращенных на первичной культуре клеток

почек африканских зеленых мартышек. Стабилизатор-магний хлорид 0,018 г в 1 дозе (0,2 мл)

и 0,009 г в 1 дозе (0,1 мл). Консервант - канамицина сульфат, не более 30 мкг в 1 дозе (0,2 мл)

и не более 15 мкг в 1 дозе (0,1 мл). Вакцину выпускают в жидком виде по 2,0 мл

(10 и 20 доз). Препарат содержит в 1 прививочной дозе (0,2 мл или 4 капли и 0,1 мл или 2 капли) инфекционных единиц:

n   тип 1 - не менее 1.000.000

n   тип 2 - не менее 100.000

n   тип 3 - не менее 300.000

Вакцина - прозрачная жидкость желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка,

без видимых посторонних включений.

Иммунологические свойства: Вакцина создает длительный    иммунитет к вирусу полиомиелита типов 1, 2, 3 у (90-95)% привитых.

Назначение: Активная профилактика полиомиелита. Плановым прививкам подлежат дети

в возрасте от 3 месяцев до 14 лет.

Способ применения: Прививки оральной полиомиелитной вакциной проводят 6 раз, в возрасте,   установленном Национальным календарем профилактических прививок:

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при

наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя

прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев,

в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены.

Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках,

подлежат трехкратной иммунизации. Последующие вакцинации этих детей проводят в

соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих иммунизации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами календаря прививок.

Вакцину применяют по 4 или 2 капли на прием в соответствии с расфасовкой препарата. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или

пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а

также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. Неиспользованная

вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается

при необходимости вакцину набирать стерильным шприцом через резиновую пробку

при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе,

и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной

целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета

прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий хранения

и транспортирования.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия: Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке. Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого ребенка, следует разъяснять родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания:

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания

и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Форма выпуска: По 2,0 мл (10 и 20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и Инструкцию по применению.

Хранение: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше минус 20 °С или при температуре от 2 до 8 ° С. Допустимо не более чем трехкратное размораживание и повторное замораживание вакцины на протяжении всего срока хранения.

Транспортирование: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта в замороженном виде или в жидком виде при температуре от 0 до 8 °С.

Условия отпуска: Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности: При температуре не выше минус 20 °С - два года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 мес.

Материалы сайта www.epidmiolog.ru