Вакцина лептоспирозная |
Действующее веществоВакцина для профилактики лептоспироза
Синонимы
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введенияСостав:Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L.interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин - консервант в количестве не более 0,03%.Описание: Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком. Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцинаАТХ: J.07.A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций Фармакодинамика:Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.Показания: Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста. Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы: - по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях; - по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных; - по отлову и содержанию безнадзорных животных; - работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза. Противопоказания: - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии); - сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см); - бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты; - болезни эндокринной системы; - злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови; - заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками; - беременность; - грудное вскармливание. В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. Способ применения и дозы: Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл. Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Побочные эффекты: Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура. Взаимодействие: Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела. Особые указания: При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Форма выпуска/дозировка:Суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза.Упаковка: По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах. 10 ампул в пачке, инструкция по применению. Условия хранения: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:Р N002481/01-2003Дата регистрации:09.09.2008Владелец Регистрационного удостоверения:Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора, ФГУН РоссияПроизводитель: |